Concepteur d’unités de Production pour Produits Liquides et Pateux

NOTRE METIER

FLUIDCONCEPT conçoit et réalise des unités de production élaborant en phase liquide et pâteuse, des produits pour les industries du secteur pharmaceutique, parapharmaceutique et cosmétique.

FLUIDCONCEPT intervient sur les différents traitements liés aux procédés dès la réception des matières premières jusqu’à l’alimentation en produits finis des lignes de conditionnement.

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PROCEDES

FLUIDCONCEPT, maître d’œuvre expérimenté, intervient en collaboration avec le client en avant-projet et/ou lors du projet et apporte ses prestations confirmées en procédés.

Analyse des besoins, études de faisabilité et budgets

Identification du procédé de fabrication et de ses contraintes en collaboration avec le maître d’ouvrage

Etude

Des modes de fabrication, nettoyage et de stérilisation NEP/SEP
Des éléments chaudronnés

Conception

Conception des réseaux de transferts, équipements et séquentiel de phases

Définition

Des matériels technologiques
De l’instrumentation nécessaire
De l’analyse fonctionnelle et organique

Réalisation de l’ensemble de l’installation et contrôle

Mise en Service

Qualification

Rédaction des protocoles QI/QO
Qualification de l’installation

AUTOMATISMES

Notre bureau d’études intégré (process, instrumentation, automatisme, informatique industrielle) nous permet de réaliser des projets « clé en main ».

Automatismes Industriels

Informatique Industrielle

Supervision

Régulation

Traçabilité des lots

Simulation/Fat

REALISATION

Voici quelques exemples de réalisations pour les secteurs pharmaceutique, parapharmaceutique et cosmétique.

Réalisations

De boucles d’eau EPPI/EDI
De groupes de dosage-mélange en ligne
De cuves agitées avec fonctions : chauffage, refroidissement, vide, pression, pesage…
De stations de nettoyage mono ou multilignes
De stations de générateurs mobiles de vapeur pure pour stérilisation
De réacteurs
De pilotes R&D
D’extensions d’unités existantes
D’optimisation d’unités existantes

Expertise, audits et conseils techniques

FORMATION

Sur le processus ci-dessous, nous pouvons intervenir tant sur un séquentiel que sur la globalité du processus…

répères

DATE DE CRÉATION

Filiale

ALPHA PROCESS

Partenaires

Chaudronniers, tuyauteurs,…

filiale

Intégrateur en automatismes et informatique industrielle

L’union de nos compétences spécifiques à celles de notre filiale ALPHA PROCESS, intégrateur en automatisme et informatique industrielle, nous permet de proposer à notre clientèle en toute maîtrise des délais et coûts des solutions en :

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Programmation API/HMI – Rewamping

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Supervision

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Robotique / Motion

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Vision

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Informatique Industrielle

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Développement en langages informatiques spéciaux

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Base de données

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Traçabilité

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Applicatifs conformité CFR21 PART II

actualités

recrutement

Proposition annonce pour un(e) Chargé(e) de Validation

FLUID CONCEPT est une Société spécialisée dans l’Étude et la Conception d’unités de production en phase de Produits liquides et pâteux pour les industries du secteur pharmaceutique, parapharmaceutique et cosmétique.

Nous recherchons un chargé de qualification / validation (H/F) en CDI rattaché aux Chefs de Projets, et à pourvoir dès que possible.

Vous effectuerez vos missions et travaillerez en autonomie avec les Chefs de Projets.

Vous maitrisez la méthodologie QI/QO. Vous êtes autonome, force de propositions et vous savez  vous intégrer rapidement au sein d’une équipe.

Très bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique et pour les procédés aseptiques et stériles, le GAMP5 et le 21 CFR part 11.

Très bonne aisance rédactionnelle, maîtrise des outils de bureautique.

Qualités attendues : esprit d’équipe, gestion des priorités, capacité d’analyse et de synthèse, autonomie, rigueur, outils méthodologiques d’amélioration continue et d’organisation.

De formation supérieure (Bac+3 / Bac+5), vous justifierez d’une expérience de 1 an au minimum dans un domaine similaire.

Missions :

  • Analyser des URS / Cahier des charges
  • Rédiger les protocoles qualification
  • Rédiger les rapports  de qualification
  • Appliquer les règles BPF et HSE dans toute intervention
  • Participer aux réunions de lancement des nouveaux projets
  • Réaliser et suivre les tests de qualification (FAT, SAT, QI/QO,) réalisés en interne ou effectués chez les clients des équipements
  • Compiler les données et les exploiter, rédiger les rapports de qualification QI/QO pour les équipements. en respectant les stratégies de validation, les exigences de la réglementation.
  • Participer aux Missions d’Assurance Qualité inhérentes à l’activité
  • Participer à la gestion du système documentaire de Qualification/validation

Rémunération :   33 à 40K€ (Bruts annuel) sur une base de 35h hebdomadaire.

Rémunération complémentaire : 

  • Heures supplémentaires majorées.
  • Prime semestrielle.

Avantages :

  • Epargne salariale.
  • Titres-restaurants.
  • Nuitées d’Hôtel valorisées.

Télétravail :

  •  Occasionnel.

Mobilité :

  • France et Etranger.

Langue :

  • Maitrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral .

 

Candidater

    Offre de stage

    Pas d’offre pour le moment

    Offre d’emploi

    Nous recherchons un Ingénieur des Procédés (H/F) en CDI rattaché à notre Bureau d’Etudes. Poste à pouvoir dès que possible.

    Vous effectuerez vos missions et travaillerez en autonomie sous le responsable du bureau d’études.

    Vous ferez preuve d’adaptabilité et de rigueur pour mettre en œuvre des solutions techniques optimisées.

     (De formation supérieure Bac+3 / Bac+5)

     Missions :

    1. L’étude des solutions techniques des projets et avant-projets,
    2. La définition des PFD, PID et AF,
    3. La participation et la réalisation à certains devis,
    4. La gestion documentaire,
    5. La responsabilité des études process,
    6. La gestion technique et le suivi de certains projets,
    7. Le suivi des fournisseurs et de la sous-traitance,
    8. La participation aux essais, réceptions et qualifications,

    contacts

    Une question, une précision, contactez-nous à votre convenance :

    contact@fluid-concept.com

    tél : 04.73.29.96.95

    fax : 04.73.29.97.13

    62, avenue du Belvédère ZA de Trémogne
    63130 ROYAT